中药3.1类新药当归补血汤颗粒获批上市
发布时间 : 2024-09-12 11:56近日，国药集团所属中国中药控股有限公司按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类新药）当归补血汤颗粒获国家药品监督管理局批准上市，药品上市许可持有人为中药控股下属国药集团广东环球制药有限公司。
当归补血汤颗粒处方源于李东垣的《内外伤辨惑论》当归补血汤，具有补气生血之功效，用于血虚发热证。症见肌热，燥热，烦渴引饮，目赤面红，昼夜不息，脉洪大而虚，重按无力。
当归补血汤颗粒的获批上市，标志着中药控股围绕种子种苗、药材、饮片、基准样品、制剂研究、毒理研究、临床应用等构建的中药经典名方技术体系取得实质性突破。
近年来，国家药品监督管理局加快推进古代经典名方中药复方制剂审评审批，组织制定发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》等相关技术指导原则，积极完善技术审评要求，加强对中药研制企业的技术指导，推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和简化注册审批。（姚监）
来源：中国中医药报